Şah Grup Medikal
Yükleniyor
HIZMETLERIMIZ

Klinik değerlendirme raporu · CER

Klinik veriyi anlamlı bir dosyada buluşturan literatür taraması, değerlendirme ve takip planlaması.

Klinik değerlendirme raporu · CER

Klinik veri değerlendirmesi

Ürünün güvenlik ve performansına ilişkin mevcut klinik veri kaynakları belirlenir; dosya ihtiyacı ürün özelinde incelenir.

Literatür ve eşdeğerlik

Bilimsel literatür taraması ve uygulanabilir olduğu durumlarda eşdeğerlik değerlendirmesi için dokümantasyon desteği sunulur.

Yaşam döngüsü boyunca

Klinik değerlendirme raporu güncellemeleri ve pazar sonrası klinik takip (PMCF) planlaması, ürünün yaşam döngüsü içinde ele alınır.

GÜVEN VE YETKİ

Sertifikalar ve Akreditasyonlar

Resmî belgelerimizi orijinal hâlleriyle inceleyebilirsiniz. Büyütmek için belgeye tıklayın.