Şah Grup Medikal
Yükleniyor
Mevzuat

ÜTS kaydı nedir? Medikal ürün firmaları için kısa rehber

3 Ekim 2026 · 3 dk okuma

ÜTS kaydı nedir? Medikal ürün firmaları için kısa rehber

Türkiye’de tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren firmalar için Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtları, ürünün izlenebilirliği açısından temel bir gereklilik hâline gelmiştir.

Genel çerçeve

  • Firma kaydının tamamlanması
  • Ürünlerin sınıfına uygun biçimde sisteme tanımlanması
  • Gerekli belge ve beyanların hazırlanması
  • Kayıtların güncel tutulması

Neden erken başlamak önemlidir?

Eksik belgeler, süreci uzatabilir. Ürün gruplarına göre gereklilikler değiştiği için ilk adım, mevcut durumun net bir envanterini çıkarmaktır.

Bu yazı genel bilgilendirme amaçlıdır; güncel mevzuat ve yetkili kurum duyuruları esas alınmalıdır.

Bu yazı genel bilgilendirme amaçlıdır; tanı veya tedavi önerisi değildir. Kişisel değerlendirme için bir hekime danışın.

GÜVEN VE YETKİ

Sertifikalar ve Akreditasyonlar

Resmî belgelerimizi orijinal hâlleriyle inceleyebilirsiniz. Büyütmek için belgeye tıklayın.