Teknolojiye erişim.Sağlığa değer.

Medikal teknolojiyi doğru pazar, doğru süreç ve doğru iş ortaklığıyla buluşturuyoruz. Düzenleyici danışmanlıktan tedarike, aynı masada düşünen bir ekip.

Projenizi konuşalım Uzmanlık alanlarımız

ŞAH GRUP MEDİKAL

Üründen pazara. Birlikte, adım adım.

HIZMETLER

Üründen pazara. Birlikte, adım adım.

Üretici, ithalatçı ve sağlık kuruluşlarının ihtiyaçlarını ortak bir yol haritasında birleştiriyoruz. Kapsamı baştan netleştiriyor; kayıt, tedarik ve pazara erişim süreçlerini bir bütün olarak ele alıyoruz.

01Hizmetlerimiz

Tıbbi cihaz erişimi ve sertifikasyon danışmanlığı

Medikal ürününüz için hedef pazara uygun düzenleyici yol haritası. CE, MDR/IVDR ve FDA süreçlerine yönelik danışmanlık.

02Hizmetlerimiz

Ürün kaydı ve ÜTS işlemleri

Türkiye pazarında firma ve ürün kayıtları, TİTCK bildirimleri ve kayıt sonrası güncellemeler için koordinasyon.

03Hizmetlerimiz

Klinik değerlendirme raporu · CER

Klinik veriyi anlamlı bir dosyada buluşturan literatür taraması, değerlendirme ve takip planlaması.

04Hizmetlerimiz

Medikal cihaz ithalat ve ihracatı

Gümrük, depolama ve uluslararası dağıtım adımlarını ürününüze göre planlayan operasyon yaklaşımı.

05Hizmetlerimiz

Stratejik iş geliştirme

Pazar araştırması, iş ortaklığı ve yatırım odaklı bir büyüme perspektifi.

06Hizmetlerimiz

İlaç alanında danışmanlık

Medikal cihaz alanındaki deneyimimizden hareketle, ilaç sektörüne yönelik gelişen danışmanlık alanı.

Hizmetlerimiz

TEKNOLOJİ

Tıbbi cihazlar

01Estetik ve güzellik cihazları

02Muayenehane ekipmanları

03Hasta başı test çözümleri

ÇALIŞMA BİÇİMİMİZ

Üründen pazara. Birlikte, adım adım.

ADIM 01 / 04

İhtiyacı anlarız

Ürün, hedef pazar ve mevcut dosyanızı birlikte değerlendiririz.

ADIM 02 / 04

Kapsamı belirleriz

Gerekli çalışmalar, sorumluluklar ve takvim üzerinde anlaşırız.

ADIM 03 / 04

Süreci koordine ederiz

Dokümantasyon, kayıt ve operasyon adımlarını görünür bir planla yürütürüz.

ADIM 04 / 04

Bağlantıda kalırız

Kayıt güncellemeleri ve yeni ihtiyaçlar için iş birliğini sürdürürüz.

BLOG

Son yazılar

Tedaviler, hazırlık ve seyahat hakkında sade, bilgilendirici yazılar. Bu içerikler genel bilgi amaçlıdır; kişisel tıbbi değerlendirme yerine geçmez.

Mevzuat

3 Ekim 2026 · 3 dk okuma

ÜTS kaydı nedir? Medikal ürün firmaları için kısa rehber

Ürün Takip Sistemi kayıtlarının neden önemli olduğu ve hazırlık sürecinin genel çerçevesi.

Oku →

Mevzuat

29 Eylül 2026 · 3 dk okuma

CE işareti ve MDR: Teknik dosya neden erken hazırlanmalı?

Avrupa pazarına açılmak isteyen üreticiler için teknik dosyanın rolü.

Oku →

Klinik

25 Eylül 2026 · 3 dk okuma

Klinik değerlendirme raporu (CER) nedir?

Klinik verinin sistematik biçimde değerlendirilip raporlandığı belgeye genel bakış.

Oku →

Tüm yazılar

MAYSEN MARKALARIMIZ

Sağlık turizminde Maysen ile.

Şah Grup çatısı altında sağlık turizmi koordinasyonu Maysen Health ve Maysen Health Tourism ile yürütülür. Tedavi seçenekleri ve seyahat planı için Maysen sitelerini ziyaret edin.